Ненадежные частные онлайн-тесты на гормоны продаются месяцами, несмотря на сомнения в точности

Jan 07, 2024

Потенциально ненадежные онлайн-тесты на эстроген продавались в течение нескольких месяцев после того, как возникли вопросы об их точности. Неточные результаты могут повлиять на решения относительно рождаемости, приема лекарств или необходимости дальнейших тестов, что вызывает вопросы о регулировании частных лабораторий.Эмма Уилкинсонотчеты

Крупная частная лаборатория в течение многих месяцев обрабатывала тесты из пальца на уровень эстрогена, которые продаются частными розничными торговцами через Интернет, несмотря на предупреждения о их ненадежности, сообщает BMJ.

Крупная лаборатория Eurofins County Pathology, расположенная в Гилфорде, Великобритания, продолжала проводить тесты на эстрадиол из пальца, которые обычно включаются в онлайн-анализы крови на гормоны, фертильность и менопаузу, по крайней мере до июля 2023 года, несмотря на проблемы, выявленные в ноябре 2021 года. две другие лаборатории и один интернет-магазин отозвали тесты из-за опасений, что результаты могут быть не всегда точными.

Собственное внутреннее исследование Eurofins, начатое в 2021 году, показало, что в образцах крови из пальца (также известных как капиллярные) с большей вероятностью регистрируются более низкие уровни эстрадиола, чем в венозных образцах. Но она продолжила обработку тестов от имени интернет-магазинов после того, как сообщила им о несоответствии в октябре 2022 года. В августе 2023 года компания сообщила BMJ, что прекратила обработку тестов.

Инсайдеры компании, которые с тех пор ушли, рассказали BMJ, что, по их мнению, результаты внутренних исследований компании показали, что тест ненадежен и что им следовало прекратить его обработку.

Эксперты сообщили BMJ, что вводящие в заблуждение результаты могут повлиять на решения, касающиеся рождаемости, лекарств или необходимости дальнейших тестов.

Полученные результаты подняли вопросы о валидации домашних наборов для тестирования и регулировании частных лабораторий. Служба аккредитации Соединенного Королевства (UKAS) выдает определенные лабораторные процессы или тесты штамп аккредитации, но заявляет, что не является регулирующим органом.

Дэвид Уэллс, исполнительный директор Института биомедицинских наук, рассказал BMJ: «Домашнему тестированию и отбору проб на дому не хватает того уровня тщательности и клинического надзора, который есть в главной лаборатории, обслуживающей больницу, аккредитованной Службой аккредитации Соединенного Королевства (UKAS). и регулируется Комиссией по качеству медицинского обслуживания.

«По сути, они немного выходят за рамки большинства правил».

В Интернете наблюдается бум частных анализов крови, причем одно из исследований рынка предсказывает, что мировой рынок анализов крови вырастет на 60% с примерно 80,5 миллиардов долларов в 2021 году до 128 миллиардов долларов в 2028 году.1

Ряд онлайн-компаний предлагает анализы крови на целый ряд состояний и недостатков. Эти интернет-магазины отправляют тесты в частные лаборатории, в том числе в Eurofins County Pathology, The Doctors Laboratory, Inuvi и другие.

Часто интернет-магазин использует несколько лабораторий для проведения одних и тех же или разных тестов. Затем онлайн-продавец отправляет результаты обратно потребителям, часто даже при том, что потребитель даже не знает, какая лаборатория проводила его тест.

Прик-тесты из пальца на эстрадиол продаются в интернет-магазинах по цене от 50 до 180 фунтов стерлингов, в зависимости от того, что входит в тест.

Inuvi, лаборатория, которая обрабатывает тесты для интернет-магазинов, сообщила, что в июле 2021 года ее попросили обработать домашние наборы для тестирования на эстрадиол, в которых используются образцы капиллярной крови. Интернет-магазин будет собирать образцы в пробирки с желтыми верхушками, которые обычно используются для этой цели. .

Пробирки с желтой крышкой (также известные как золотые) обычно используются для широкого спектра исследований образцов сыворотки. Они содержат вещество, активирующее свертывание крови, и гель, действующий как слой между клетками крови и плазмой. Отделившуюся сыворотку затем можно легко удалить для тестирования. Пробирки для сбора с красной крышкой встречаются реже и используются там, где на результаты анализов сыворотки может повлиять разделительный гель, используемый в желтой бутылке.

Когда Inuvi провел внутренние проверочные исследования, результаты показали «несоответствие» между образцами капилляров и вен одного и того же человека. Результаты капиллярных исследований продолжали показывать более низкие значения, чем ожидалось, что указывает на то, что они могут быть ненадежными.